2020 DDW:真实世界背景下,粪菌移植在CDI中的有效性2020 DDW:真实世界背景下,粪菌移植在CDI中的有效性 原创 医脉通 医脉通消化科 今天 本文为医脉通编译整理,未经授权请勿转载。 导读 美国消化疾病周(DDW)是世界上最大和最负盛名的GI专业会议之一。一直以来,DDW都为世界顶级专家就胃肠病学、肝病学、内镜学和胃肠外科等领域的最新进展的深入探讨提供着机会。本项研究被列于2020 DDW最受关注研究榜单之中,一起来了解下吧。 研究背景 粪便移植(FMT)被广泛用于艰难梭菌感染(CDI)的治疗,但相关前瞻性研究的安全性数据相当有限,且文献中尚无对现实世界中FMT的实践和有效性的记载。 因此,美国胃肠病协会粪菌移植国家登记处开启了这项研究,旨在从北美队列中评估FMT的安全性、有效性结局。 研究方法 正在北美地区的真实临床背景下接受FMT治疗的患者都有资格参加。 研究纳入的数据已被去除身份的识别信息。保留的信息包括参与者的基线特征、治疗适应证、30天的CDI治愈情况,以及后续CDI复发情况,短期(FMT后30天)、长期(FMT后6个月)安全性结局(比如胃肠道症状、感染情况、住院史、死亡、新的疾病的发展等)。 研究结果 截至目前,来自22个地点的253名患者完成了30天的随访,152名患者完成了6个月的随访。 1 基线特征 参与者的中位年龄为63岁(波动于1-98岁),167位(66%)参与者为女性。 所有的FMT的适应证均为CDI,在FMT前,参与者的CDI平均发作3.5次(波动于1-15次)。 44(17%)的参与者患有潜在炎症性肠病(IBD)。239名(94%)参与者FMT过程中使用的粪便来源于未知供体,230名(91%)参与者接受的粪便来源于粪便库,经过结肠镜移植的FMT占212例(84%)。 2 第30天临床结局 在第30天,225名(89%)患者实现了治愈(表1),99%的病例(223名患者)都仅需要进行一次FMT。3名(1%)患者出现了内镜相关并发症(1例穿孔,2例出血)。 表1 FMT在术后第1个月和第6个月的有效性 1591861413564289.png 第1个月时的严重症状包括腹泻[5例(2%)]和腹痛[4例(2%)];5例(2%)患者有与FMT相关的住院经历,住院原因有尿路感染,胆管炎,腹泻,腹痛,脱水,发烧,IBD复发,穿孔)。 3 第6个月临床结局 第6个月的随访发现,在133位第30天达到治愈的患者中,7位(5%)患者的CDI出现复发(表1)。 在第1个月和第6个月间发生的FMT后不良事件(表2)包括7例(5%)非CDI感染(全部为自限性)。 表2 FMT后第6个月的不良事件 1591861478844284.png 新诊断为肠易激综合症的患者为4位(3%),新诊断为溃疡性结肠炎的患者为2位(1%)。 4位(3%)参与者在随访中死亡,不排除与FMT有关。 研究结论 这项前瞻性的真实世界研究表明FMT对CDI的有效性很高,且几乎没有可归因于FMT操作的严重不良事件。 参考来源:Colleen R. Kelly, Eugene F. Yen, Ari Grinspan.et al.Fecal microbiota transplanation is highly effective in real-world practice: initial results from the american gastroenterological association fecal microbiota transplantation national registry.2020 DDW Abstract. —END— 点击“阅读原文”,检索更多文章。 阅读原文 更多内容vip可查看 |